เพื่อให้มั่นใจว่า องค์กรควบคุมการผลิตและบริการอย่างเหมาะสม ภายใต้ข้อกำหนดคือ มีข้อมูลแสดงคุณสมบัติเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่เพียงพอ มีเอกสารวิธีการทำงานตามความจำเป้น มีเครื่องมือ เครื่องจักรที่เหมาะสมเพียงพอ และมีกระบวนการเฝ้าตรวจและเครื่องมือตรวจวัดอย่างเพียงพอและใช้อย่างเหมาะสม